يمكن استخدام المواد البلاستيكية الطبية في صنع المنتجات الطبية مثل أغلفة التصوير بالرنين المغناطيسي والمحاقن البلاستيكية والأطراف الصناعية. هذه المواد البلاستيكية مناسبة لصنع الأجهزة الطبية بسبب التوافق الحيوي ، خاصةً للمكونات الطبية التي تتلامس مع نظام الدورة الدموية البشرية. كما أنها مرنة وصعبة ودقيقة ومتوافقة مع عمليات الصب بالحقن والطباعة ثلاثية الأبعاد.
كل بلاستيك طبي في السوق له خصائص متأصلة فريدة مماثلة للبوليمرات البلاستيكية التقليدية. ومع ذلك ، فهي مختلفة في التوافق الحيوي لأن البوليمرات البلاستيكية التقليدية لا تؤثر في التوافق الحيوي. قد يكون اختيار البلاستيك المناسب من الدرجة الطبية لمنتجك أمرًا صعبًا. ولكن لا داعي للقلق ، سنقدم الأنواع العامة للبلاستيك الطبي ومزاياها ، ثم سنقدم لك قائمة بالمواد البلاستيكية الطبية التي يمكنك استخدامها لمشروعك.
هل البلاستيك الطبي آمن؟
نعم ، البلاستيك الطبي آمن لصنع المكونات الطبية. المنتجات الطبية لها هدف واحد: "منع وعلاج الأمراض ونمو الكائنات الحية المسببة للأمراض.
تشمل الخصائص المسؤولة عن السلامة عدم النفاذية ، والمقاومة الكيميائية / الحرارة ، والصلابة ، والأهم من ذلك ، التوافق الحيوي. من خلال كونها غير قابلة للاختراق ، فإن هذه البوليمرات البلاستيكية لا تدعم نمو الكائنات الحية المسببة للأمراض. كما أنها قابلة للتعقيم بسبب المقاومة الكيميائية والحرارة. وبالتالي ، فإن البوليمرات الطبية المتدرجة مناسبة لصنع المنتجات المستخدمة في نقل المواد الخطرة بيولوجيًا التي يمكن أن تنشر العدوى الخطيرة.
لماذا تختار البوليمرات للتطبيقات الطبية
يستخدم مصنعو المكونات الطبية العديد من المواد لصنع الأجزاء المستخدمة في منتجاتهم. من بين المواد المختلفة المستخدمة ، أصبح البلاستيك الخيار الأفضل. فيما يلي بعض الأسباب التي تجعل العديد من الشركات المصنعة تفضل البوليمرات البلاستيكية على المعادن.
· الخصائص المتأصلة
البوليمرات البلاستيكية متينة وقوية ومقاومة للمواد الكيميائية ومقاومة للحرارة. لذلك ، فهي مناسبة للمكونات الطبية التي يمكنها تحمل التعقيم المستمر. تظهر بعض البوليمرات البلاستيكية أيضًا صلابة وقوة شد تنافس المعادن. على سبيل المثال ، النايلون لديه قوة شد عالية تبلغ 12400 رطل لكل بوصة مربعة. البلاستيك له تكاليف أقل ويتم حاليًا استبدال المعادن في صنع مكونات للأجهزة الطبية.
· خاصية التصنيع الممتازة
تتمتع البوليمرات البلاستيكية بقدرة ميكانيكية عالية ومتوافقة مع العديد من عمليات التصنيع. اعتمادًا على النتيجة المرجوة ، تشمل عمليات التصنيع الشائعة حقن صب or الطباعة 3D، النفخ ، وأحيانًا التصنيع باستخدام الحاسب الآلي بسبب القدرة على الإنتاج بكميات كبيرة دون فقدان الدقة والدقة.
· قابلة لإعادة التدوير
اللدائن الحرارية (نوع من البلاستيك) قابلة لإعادة التدوير حيث يمكنك صهر وتشكيل البوليمرات البلاستيكية قدر الإمكان. لذلك ، يمكن إعادة استخدام الأجزاء غير المستخدمة أثناء التصنيع. هذا يقلل من إهدار المواد ويحسن الفعالية من حيث التكلفة.
7 أنواع من اللدائن الحرارية الشائعة في قولبة الحقن الطبي
العديد من المواد البلاستيكية الطبية قابلة للتطبيق بقدرات مختلفة في الصناعة الطبية.
- اللدائن الحرارية: بوليمرات بلاستيكية تنعم بالتسخين ثم تتصلب عند التبريد.
- المواد الحرارية: البوليمرات البلاستيكية التي تصبح صلبة بشكل دائم بعد المعالجة.
- اللدائن: بوليمرات لزجة مرنة (لزجة ومرنة) ويمكن أن تستعيد شكلها وحجمها الأصليين بعد الشد.
ومع ذلك ، فإن اللدائن الحرارية هي النوع الأكثر شيوعًا. فيما يلي سبعة أنواع من اللدائن الحرارية الشائعة المستخدمة في صنع الأجزاء الطبية.
· بولي ايثيلين
البولي إيثيلين أو البولي إيثيلين عبارة عن بوليمر بلاستيكي له هيكل خطي من الإيثيلين الأحادي المركب بكثافة عالية أو منخفضة. تشمل الأنواع المهمة البولي إيثيلين عالي الكثافة والبولي إيثيلين عالي الكثافة والبولي إيثيلين المتقاطع والبولي إيثيلين منخفض الكثافة.
تشمل الخصائص العامة قوة ميكانيكية عالية ، ليونة ، ونقطة انصهار. تبلغ درجة انصهار البولي إيثيلين عالي الكثافة 1200 درجة مئوية إلى 1800 درجة مئوية ، بينما تبلغ درجة انصهار البولي إيثيلين منخفض الكثافة 1200 درجة مئوية إلى 1800 درجة مئوية.
البولي إيثيلين هو بلاستيك طبي من الدرجة الأولى بسبب فعاليته من حيث التكلفة ، ومقاومة الصدمات ، ومقاومة التآكل ، والسلامة الهيكلية الصلبة عند تعرضه لدورات التعقيم المتكررة. إنه قابل للتطبيق في صنع الأطراف الاصطناعية نظرًا لكونه خاملًا بيولوجيًا وغير قابل للتحلل في الجسم.
· البولي بروبلين
البولي بروبلين عبارة عن بوليمر أبيض صلب ومقاوم كيميائيًا ينتج عن طريق بلمرة النمو المتسلسل للبروبيلين والإيثيلين. البوليمر الطبي مقاوم للإجهاد والتشقق والصدمات والتعب ، وله نقطة انصهار عالية (حوالي 1710 درجة مئوية).
نظرًا لخصائصه ، فإنه يوفر مقاومة كافية للحرارة الناتجة في الأوتوكلاف. لذلك ، فهي قابلة للتطبيق في صنع المكونات البلاستيكية للأجهزة الطبية مثل المحاقن التي تستخدم لمرة واحدة ، وأغشية الأكسجين ، وزجاجات الوصفات الطبية ، والموصلات ، والأطراف الاصطناعية لمفصل الإصبع.
· ميتاكريلات
بولي ميثيل ميثاكريلات (PMMA) أو زجاج الأكريليك عبارة عن بوليمر ينتج من ميثيل ميثاكريلات. إنها صلبة ، متينة ، متينة ، مقاومة للأشعة فوق البنفسجية ، مقاومة للعوامل الجوية ، ولها نقل ممتاز للضوء مع خيارات التلوين. كما تتمتع بمستوى عالٍ من المقاومة الكيميائية ، وهي خاصية تجذب العديد من مصنعي المكونات الطبية.
تتميز Polymethyl methacrylate بنقطة انصهار عالية (200-250 درجة مئوية) وهي متوافقة مع قولبة النفخ أو البثق. المنتج الطبي قابل للتطبيق في صنع الأجزاء الطبية بالمنظار.
· البولي فينيل كلورايد
البولي فينيل كلوريد (PVC) هو بوليمر طبي معروف بتعدد استخداماته. إنه بوليمر أبيض ، صلب ، مقاوم للهب ، مقاوم للمواد الكيميائية مصنوع من بوليمرات PVC بالكلور. الشكلان العامان من PVC المستخدم في صناعة المنتجات البلاستيكية الطبية هما PVC المرن والصلب.
مادة PVC المرنة كثيفة وغير مكلفة ومتاحة بسهولة. إنه قابل للتطبيق في المناطق التي يكون فيها العقم أولوية. مادة PVC الصلبة متينة وقوية وصعبة. النوعان من PVCs مناسبان لتصنيع أجهزة غسيل الكلى والأنابيب والقسطرة القلبية ومواد الأطراف الاصطناعية.
· بولي أميد
البولي أميد أو النايلون عبارة عن بوليمر طبيعي وصناعي مصنوع من خلال ربط المجموعة الأمينية للجزيء بالمجموعة الكربوكسيلية لجزيء آخر. تُعرف المادة بقوتها الشد ، ومقاومة التآكل العالية ، والمقاومة الكيميائية ، والخصائص المضادة للتآكل ، والمرونة.
إنه قابل للتصنيع عن طريق التصنيع باستخدام الحاسب الآلي ، والقولبة بالحقن ، والطباعة ثلاثية الأبعاد. يمكنك أيضًا تحسين خصائصه ، مثل مقاومة الشد ، من خلال دمجه مع مواد أخرى. تشمل الأمثلة على الأجزاء الطبية من مادة البولي أميد أنظمة توصيل الدعامات وزجاجات الوصفات الطبية.
· أكريلونيتريل بوتادين ستايرين (ABS)
يتم تصنيع بلاستيك ABS الطبي عن طريق بلمرة الستايرين والأكريلونيتريل في وجود البولي بوتادين. يحتوي البوليمر على قوة شد ، ومقاومة عالية للتآكل ، ومقاومة كيميائية ، وخصائص مضادة للتآكل. تشمل عمليات التصنيع المتوافقة القولبة بالحقن والقولبة بالنفخ والبثق.
ABS هو مادة صلبة للغاية ويمكن أن تحل محل المعادن في ظروف معينة. لذلك ، تستخدمه الصناعة الطبية في صنع منتجات مثل الخيوط غير القابلة للامتصاص وأنابيب القصبة الهوائية.
· البولي
البولي كربونات هو بوليمر قوي مصنوع عن طريق تكثيف bisphenol A و phosgene. إنه شديد الشفافية ، متين ، مثبط للهب ، مضاد للكسر ، ومقاوم للتآكل. يعد البولي كربونات بديلاً جيدًا للزجاج ويمكن تعقيمه باستخدام البخار عند 120 درجة مئوية أو إشعاع جاما أو المواد الكيميائية.
تفضله الصناعة الطبية لقوتها العالية ومقاومتها الجيدة للحرارة وتوافقها الحيوي. وبالتالي ، فهي قابلة للتطبيق في صنع المكونات الطبية مثل الوصلات IV المستخدمة في غسيل الكلى وجراحة القلب
مزايا البلاستيك الطبي في صناعة الرعاية الصحية
بصرف النظر عن الخصائص الملازمة للمواد البلاستيكية ذات الدرجة الطبية ، فإن صناعة الرعاية الصحية تستخدمها لأسباب مختلفة. فيما يلي بعض مزايا البلاستيك.
· طلاقة الحركة
البوليمرات البلاستيكية الطبية قابلة للتشكيل بشكل كبير في أشكال مختلفة. لذلك ، هناك زيادة في الابتكار واستخداماته المتعددة في التكنولوجيا الطبية. نظرًا لتعدد استخداماتها ، تعد البوليمرات الطبية مناسبة لصنع العديد من الأجزاء الطبية. تشمل الأمثلة أحواض السرير وأقنعة الاستنشاق وأنابيب IV والقسطرة.
· تعقيم سهل
التعقيم هو مصطلح مهم يأخذ في الاعتبار العديد من مصنعي المكونات الطبية أثناء التصنيع. اعتمادًا على ما إذا كانت مقاومة للمواد الكيميائية أو للحرارة ، فإن معظم المواد البلاستيكية الطبية قابلة للتعقيم. بصرف النظر عن ذلك ، لديهم تكلفة منخفضة مما يجعلها مناسبة لصنع المنتجات للاستخدام مرة واحدة.
· مقاومة العدوى
كما ابتكر مصنعو المنتجات الطبية مواد بلاستيكية ، مثل اللدائن الدقيقة ، لتقليل البكتيريا بنسبة 99٪. يتميز هذا السطح البلاستيكي بخصائص مضادة للميكروبات نتيجة لبعض التعديلات بحيث يمكنه طرد أو قتل أي بكتيريا موجودة عليه.
لا يتطلب هذا البلاستيك تعقيمًا منتظمًا ، ومع ذلك فهو مقاوم إلى حد كبير للعدوى. فهي تقلل من تكاليف التعقيم ، وتمنع انتقال التلوث ، وتسرع من البحث عن الأدوية الجديدة.
· فعاله من حيث التكلفه
استخدام البلاستيك في صنع الأجزاء الطبية فعال من حيث التكلفة. تكلفة المواد منخفضة ، وتكلفة التصنيع اقتصادية بسبب الإنتاج الكبير. كما أنها مقاومة للتآكل ، ومقاومة للكسر ، ومتوافقة حيويًا ، ويمكنها أيضًا التعامل مع عمليات التعقيم المتكررة. هذه الخاصية تشبه المعدن والزجاج ، على الرغم من أنها أقل تكلفة. لذلك ، يمكن للصناعة الصحية أن تقلل من تكاليف التصنيع ، ويمكن للمرضى الاستمتاع بخدمات الرعاية الصحية بتكاليف أقل.
· صديق للبيئة
معظم اللدائن الطبية قابلة لإعادة التدوير. على سبيل المثال ، يذوب البولي بروبلين تحت الحرارة ويمكن تشكيله باستخدام أي عملية تصنيع. أثناء عملية التصنيع ، يمكن إعادة استخدام البوليمرات البلاستيكية المتبقية وغير المستخدمة. هذا على عكس المواد الأخرى مثل الزجاج والمعادن التي تحتاج إلى طرق التخلص المناسبة. وبالتالي ، فإن عملية التصنيع فعالة من حيث التكلفة.
· نطاق الابتكار
مع أساليب التصنيع الأحدث مثل الطباعة ثلاثية الأبعاد ، أصبح لدى الشركات المصنعة طريقة غير مكلفة لتوسيع نطاق ابتكاراتها. على سبيل المثال ، تستخدم صناعة الصحة الآن الأطراف الصناعية والغرسات البلاستيكية بدلاً من اللاتكس.
رابيد دايركت - حقن صب خدماتنا
اللدائن الطبية المتدرجة متوافقة حيوياً ومتعددة الاستخدامات وصديقة للبيئة. لذلك ، قابلة للتطبيق في صنع العديد من المنتجات. كما أنها قابلة للتشكيل في أشكال مختلفة ، ومقاومة للكسر ، وما إلى ذلك.
هناك العديد من البوليمرات الطبية ، وقد يكون من الصعب اختيار النوع المناسب لمشروعك. وفقًا للمتحمسين ، فإن القول العام هو "لتحقيق أقصى استفادة من البلاستيك المصنف طبيًا ، فأنت بحاجة إلى خدمة التصنيع الأكثر توافقًا". في هذه الحالة ، يمكن لـ RapidDiect مساعدتك في اختيار المواد المناسبة من مجموعة كبيرة من المواد البلاستيكية.
ونحن نقدم خدمات صب حقن البلاستيك للتطبيقات غير الطبية والطبية. قم بتحميل تصميمك على منصتنا الخاصة بالاقتباس عبر الإنترنت واحصل على عرض الأسعار وتحليل DfM في غضون ساعات قليلة. يمكنك أيضًا تكوين طلبك وتأكيد حالة الإنتاج بعد طلب أجزائك.
وفي الختام
يمكن استخدام البلاستيك المصنف طبيًا في صنع منتجات مثل القفازات البلاستيكية والمحاقن البلاستيكية والأدوات الجراحية الأخرى. وهي تختلف عن البوليمرات البلاستيكية التقليدية لأنها يجب أن تكون متوافقة حيوياً. لتحديد المادة البلاستيكية المناسبة لمنتجك الطبي ، قدمت هذه المقالة قائمة باللدائن الطبية وأنواعها ومزاياها. هل لديك سؤال حول أنواع البلاستيك المستخدمة في الأجهزة الطبية؟ يرجى التواصل معنا.
الأسئلة الشائعة
لا ، ليست كل المواد البلاستيكية الطبية حاصلة على موافقة USP Class VI حيث لا يوجد اتفاق عام على ما تعنيه الدرجة الطبية. وبالتالي ، فإن البوليمرات الطبية لها أداء وجودة مختلفة. يتطلب اختبار فئة USP Class VI أو اختبار فئة USP أن تظهر المواد مستويات منخفضة من السمية. لذلك ، أنت بحاجة إلى فريق من الخبراء على دراية بالمتطلبات. اتصل RapidDirect لمزيد من التفاصيل.
تتحقق شهادة ISO 10993 مما إذا كان الجهاز الطبي متوافقًا حيوياً ، حيث أن أفضل أنواع البلاستيك للأجهزة الطبية متوافقة حيوياً للغاية. مصطلح التوافق الحيوي هو نفسه لكل مادة ويعني أن الجهاز متوافق مع جسم الإنسان. يمتد تقييم شهادة ISO 10993 إلى تصنيع البوليمر البلاستيكي الطبي ومواد أخرى مثل المواد المضافة والتعبئة ومنتجات التحلل.
